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復(fù)合傳感器測(cè)量技術(shù),為醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)證而生
2015-04-24 10:16:09

      我們一直為戰(zhàn)勝病魔奮戰(zhàn),依靠醫(yī)療技術(shù)提高生命質(zhì)量和挽救生命的人們的數(shù)量正在與日俱增。或許這些醫(yī)療器械看起來很神奇,因?yàn)樗麄兊谋举|(zhì)是純科學(xué)的,但是人們可能尚不了解,精密計(jì)量技術(shù)在確保這些設(shè)備是否適用的過程中起到了至關(guān)重要的作用。
      無論制造簡(jiǎn)單的壓舌板、復(fù)雜的外科植入物亦或是電子元器件,醫(yī)療器械制造商都必須遵守嚴(yán)格的尺寸限制。由于醫(yī)療器械零部件的特殊性,在使用傳統(tǒng)觸發(fā)的方式檢測(cè)時(shí),存在諸多困難,例如,柔軟的材料可能在測(cè)量時(shí)發(fā)生變形,高拋光度的表面可能會(huì)被觸發(fā)測(cè)頭劃傷,有些情況下,工件太小,以至于測(cè)針無法探測(cè)。所以,在質(zhì)控過程中,醫(yī)療器械供應(yīng)商們?cè)絹碓絻A向于復(fù)合傳感器測(cè)量方案。
      復(fù)合傳感器技術(shù)并不是一個(gè)新生的技術(shù),該技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟了,通過在一臺(tái)設(shè)備上整合多種傳感器,可以將不同的探測(cè)應(yīng)用合為一體,為小薄軟類零部件提供所需的探測(cè)方式、足夠的精度。
      ??怂箍涤?jì)量已經(jīng)與醫(yī)療器械行業(yè)用戶合作多年,能夠提供成熟、全面的醫(yī)療器械行業(yè)計(jì)量解決方案。結(jié)合針對(duì)復(fù)合傳感器技術(shù)的測(cè)量軟件,??怂箍涤?jì)量Optiv復(fù)合影像坐標(biāo)測(cè)量機(jī),除了靈活提供多類探測(cè)方式,還保證數(shù)據(jù)報(bào)告的可靠性和可追溯性。除了觸發(fā)測(cè)頭,Optiv坐標(biāo)測(cè)量機(jī)還可以配置一系列非接觸傳感器:擁有自動(dòng)照明調(diào)整的影像處理傳感器,可以用于小薄脆零件的測(cè)量;特殊的高反射材料工件可以采用精度高達(dá)10納米的白光傳感器;而結(jié)合了影像和激光技術(shù)的TTL激光系統(tǒng),能夠提供350點(diǎn)/秒的掃描速度。
      “Optiv坐標(biāo)測(cè)量機(jī)在醫(yī)療器械行業(yè)比較流行,因?yàn)槠鋺?yīng)用非常靈活,”海克斯康計(jì)量全球產(chǎn)品線的影像經(jīng)理Stefan Ruh先生說,“設(shè)備精度當(dāng)然重要,但是效率和生產(chǎn)率也真正不容忽視,因?yàn)檫@牽涉到了發(fā)展的速度。Optiv 測(cè)量機(jī)與PC-DMIS Vision測(cè)量軟件,讓我們能夠真正應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的挑戰(zhàn)。”
      PC-DMIS Vision軟件包能夠幫助醫(yī)療技術(shù)公司優(yōu)化Optiv測(cè)量機(jī)的應(yīng)用至最佳狀態(tài)。其先進(jìn)的校驗(yàn)技術(shù)將不同傳感器采集的測(cè)量結(jié)果合并到一個(gè)坐標(biāo)系統(tǒng)中;編程者能夠在CAD和相機(jī)圖形窗口之間自由切換;PC-DMIS的脫機(jī)模塊在不使用測(cè)量機(jī)的前提下編程、調(diào)試,從而令測(cè)量機(jī)專注于工件檢測(cè)任務(wù),生產(chǎn)力最大化;針對(duì)不同尺寸的同類工件,采用PC-DMIS參數(shù)化編程能夠節(jié)省大量的編程時(shí)間。
      “工欲善其行,必先利其器”。在美國市場(chǎng)上的醫(yī)療器械制造商,受制于嚴(yán)格的美國FDA規(guī)定,合法管理與制造質(zhì)量管理同樣必要。由于質(zhì)量控制文檔的申訴可能長(zhǎng)達(dá)50年,一開始,醫(yī)療器械制造商們不得不存儲(chǔ)大量的報(bào)告打印文檔。“為了應(yīng)對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域用戶報(bào)告需求,PC-DMIS Vision能夠支持?jǐn)?shù)據(jù)庫,確保電子版測(cè)量報(bào)告文件的保存符合FDA 21 CFR Part 11的規(guī)定,這些電子檔案不僅僅是安全和可審計(jì)的,還更易于分類,從長(zhǎng)期來看,比紙質(zhì)報(bào)告的維護(hù)成本低。”Ruh說?!?/p>

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