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復(fù)合傳感器測量技術(shù),為醫(yī)療器械質(zhì)量驗證而生
2015-04-24 10:16:09

      我們一直為戰(zhàn)勝病魔奮戰(zhàn),依靠醫(yī)療技術(shù)提高生命質(zhì)量和挽救生命的人們的數(shù)量正在與日俱增。或許這些醫(yī)療器械看起來很神奇,因為他們的本質(zhì)是純科學(xué)的,但是人們可能尚不了解,精密計量技術(shù)在確保這些設(shè)備是否適用的過程中起到了至關(guān)重要的作用。
      無論制造簡單的壓舌板、復(fù)雜的外科植入物亦或是電子元器件,醫(yī)療器械制造商都必須遵守嚴格的尺寸限制。由于醫(yī)療器械零部件的特殊性,在使用傳統(tǒng)觸發(fā)的方式檢測時,存在諸多困難,例如,柔軟的材料可能在測量時發(fā)生變形,高拋光度的表面可能會被觸發(fā)測頭劃傷,有些情況下,工件太小,以至于測針無法探測。所以,在質(zhì)控過程中,醫(yī)療器械供應(yīng)商們越來越傾向于復(fù)合傳感器測量方案。
      復(fù)合傳感器技術(shù)并不是一個新生的技術(shù),該技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟了,通過在一臺設(shè)備上整合多種傳感器,可以將不同的探測應(yīng)用合為一體,為小薄軟類零部件提供所需的探測方式、足夠的精度。
      ??怂箍涤嬃恳呀?jīng)與醫(yī)療器械行業(yè)用戶合作多年,能夠提供成熟、全面的醫(yī)療器械行業(yè)計量解決方案。結(jié)合針對復(fù)合傳感器技術(shù)的測量軟件,??怂箍涤嬃縊ptiv復(fù)合影像坐標(biāo)測量機,除了靈活提供多類探測方式,還保證數(shù)據(jù)報告的可靠性和可追溯性。除了觸發(fā)測頭,Optiv坐標(biāo)測量機還可以配置一系列非接觸傳感器:擁有自動照明調(diào)整的影像處理傳感器,可以用于小薄脆零件的測量;特殊的高反射材料工件可以采用精度高達10納米的白光傳感器;而結(jié)合了影像和激光技術(shù)的TTL激光系統(tǒng),能夠提供350點/秒的掃描速度。
      “Optiv坐標(biāo)測量機在醫(yī)療器械行業(yè)比較流行,因為其應(yīng)用非常靈活,”??怂箍涤嬃咳虍a(chǎn)品線的影像經(jīng)理Stefan Ruh先生說,“設(shè)備精度當(dāng)然重要,但是效率和生產(chǎn)率也真正不容忽視,因為這牽涉到了發(fā)展的速度。Optiv 測量機與PC-DMIS Vision測量軟件,讓我們能夠真正應(yīng)對醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的挑戰(zhàn)。”
      PC-DMIS Vision軟件包能夠幫助醫(yī)療技術(shù)公司優(yōu)化Optiv測量機的應(yīng)用至最佳狀態(tài)。其先進的校驗技術(shù)將不同傳感器采集的測量結(jié)果合并到一個坐標(biāo)系統(tǒng)中;編程者能夠在CAD和相機圖形窗口之間自由切換;PC-DMIS的脫機模塊在不使用測量機的前提下編程、調(diào)試,從而令測量機專注于工件檢測任務(wù),生產(chǎn)力最大化;針對不同尺寸的同類工件,采用PC-DMIS參數(shù)化編程能夠節(jié)省大量的編程時間。
      “工欲善其行,必先利其器”。在美國市場上的醫(yī)療器械制造商,受制于嚴格的美國FDA規(guī)定,合法管理與制造質(zhì)量管理同樣必要。由于質(zhì)量控制文檔的申訴可能長達50年,一開始,醫(yī)療器械制造商們不得不存儲大量的報告打印文檔。“為了應(yīng)對醫(yī)療領(lǐng)域用戶報告需求,PC-DMIS Vision能夠支持數(shù)據(jù)庫,確保電子版測量報告文件的保存符合FDA 21 CFR Part 11的規(guī)定,這些電子檔案不僅僅是安全和可審計的,還更易于分類,從長期來看,比紙質(zhì)報告的維護成本低。”Ruh說?!?/p>

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