機(jī)床營銷的“四度理論”
2008-04-15 15:29:50
全國首個國字號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地--中國醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地已正式落戶。佛山市也已將醫(yī)療器械行業(yè)列為今后重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。日前，佛山市經(jīng)貿(mào)局會同佛山市食品藥品監(jiān)督管理局完成了《關(guān)于加快佛山市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的調(diào)研報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）。《報(bào)告》將“自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)”列為佛山市醫(yī)療器械行業(yè)存在的首要問題。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，造成“自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)”的原因，除了資金、人才不足等企業(yè)內(nèi)部因素外，還因?yàn)榇嬖趦纱笸獠凯h(huán)境瓶頸--本地缺乏醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，藥品集中招投標(biāo)制度不盡合理。前者使得企業(yè)不得不到外地去做新產(chǎn)品試驗(yàn)，試驗(yàn)成本驟升；后者造成新產(chǎn)品很難投標(biāo)成功進(jìn)入醫(yī)院供患者選用。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，解決問題的關(guān)鍵，在于加強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)院、政府職能部門三方的溝通。
缺乏臨床試驗(yàn)基地抬高新產(chǎn)品開發(fā)成本
為了保證醫(yī)療器械的使用安全，第二類、第三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)出來后，還須經(jīng)過多重“關(guān)卡”才能順利進(jìn)入銷售市場。醫(yī)院臨床試驗(yàn)就是其中最重要的關(guān)節(jié)之一。
2004年4月1日，國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）首次明確，“承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指經(jīng)過國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的藥品臨床試驗(yàn)基地。”“這也就是說，沒有申報(bào)成為試驗(yàn)基地的醫(yī)院，不能再進(jìn)行臨床試驗(yàn)。”佛山市華文醫(yī)療儀器有限公司董事總經(jīng)理馬驥無奈地說，三甲以上等級的醫(yī)院才有資格申報(bào)，佛山僅有市第一人民醫(yī)院和市中醫(yī)院有申報(bào)資格，可它們卻由于種種原因沒有申報(bào)。
佛山的醫(yī)療器械企業(yè)不得不把新產(chǎn)品運(yùn)到市外甚至省外具有資質(zhì)的醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，不僅成本高，而且很不方便。馬驥回憶說，公司的主打產(chǎn)品體外反搏器是用來治療心腦血管疾病的，在國內(nèi)能做此類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的基地不多，而且有些試驗(yàn)基地由于不熟悉產(chǎn)品還拒絕試驗(yàn)，所以有一次公司不得不把笨重的產(chǎn)品從山東拖到上海，再拖到浙江，才找到試驗(yàn)基地。還有一次，產(chǎn)品在北京做試驗(yàn)，試驗(yàn)基地一個電話來說，儀器壞了，公司于是派工程師前去查看，結(jié)果發(fā)現(xiàn)是對方不熟悉操作，忘了打開開關(guān)。
“如果我們佛山有試驗(yàn)基地的話，即使產(chǎn)品真的有小毛病，我們也可以迅速趕去解決問題。”
招投標(biāo)制度不合理阻礙新產(chǎn)品進(jìn)入市場
按照國家的要求，佛山市目前實(shí)行藥品（含醫(yī)療器械）集中招投標(biāo)制度。醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品只有在集中招投標(biāo)中獲得高分，才有可能被佛山五區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用。“總體上說，集中招投標(biāo)制度，規(guī)范了醫(yī)院藥品購銷活動，提高了藥品采購?fù)该鞫?，遏制了藥品流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕了社會醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。但是其個別條款還有待商榷。”勤聯(lián)醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理黃勁濤說，招投標(biāo)制度不盡合理，給某些企業(yè)造成的損失是巨大的，一次投標(biāo)不成功，就意味著企業(yè)的產(chǎn)品至少一年不能在佛山銷售。
